Medicinteknisk utrustning
Medicinteknisk utrustning fyller en viktig funktion för att diagnosticera, behandla och lindra sjukdomar och skador. Hållbarhetskriterierna driver på utvecklingen av energieffektivare utrustning, minskat innehåll av miljö- och hälsofarliga ämnen och förlängd livslängd för produkterna.
Filtrering
Ladda ner | Beskrivning | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Energiprestanda medicinteknisk utrustning | Basnivå | Särskilda kontraktsvillkor | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Livscykelanalyser för medicinteknisk utrustning visar att energianvändning i drift utgör omkring 80 procent av produkternas totala miljöpåverkan under livscykeln. Genom detta villkor efterfrågas information om den inköpta utrustningens energiprestanda. Kriterietext Utrustningens energianvändning ska mätas och redovisas enligt de beräkningsmetoder för respektive typ av utrustning som anges i bilagan ”energimätning medicinteknisk utrustning”. Redovisningen ska inlämnas vid kontaktsstart [eller vid annan tidpunkt som anges av den upphandlande myndigheten]. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om utrustningens miljöprestanda | Basnivå | Särskilda kontraktsvillkor | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Syftet med villkoret är att ge utrustningens användare tillgång till information om hur utrustningen ska användas för att minska miljöpåverkan under tiden som utrustningen brukas. Det är viktigt att användarna har tillgång till denna information från och med leveransen och installationen av utrustningen så att den kan användas korrekt under hela användningsfasen. Kriterietext Vid leverans av utrustningen ska leverantören tillhandahålla information om dess miljöprestanda. Informationen ska minst innehålla följande:
Informationen kan finnas i en bruksanvisning, på en webbplats eller genom annat digitalt media. Informationen ska vara på svenska eller engelska. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tillgång till reservdelar | Basnivå | Teknisk specifikation | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Syftet med kriteriet är att säkerställa att reservdelar finns tillgängliga för att se till att funktionen bibehålls under hela utrustningens livslängd. Kriterietext Leverantören ska garantera att det kommer att finnas tillgång till kompatibla reservdelar under minst tio (10) år efter leveransen. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rutiner för kontroll och hantering av information kring farliga ämnen i utrustningen | Basnivå | Kvalificeringskrav | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Syftet med kriteriet är att säkerställa att leverantören har rutiner och kontrollsystem för att hantera information om miljö- och hälsofarliga ämnen i utrustningen och tillhörande förbrukningsmaterial. Kriterietext Leverantören ska ha rutiner för att kontrollera och hantera information kring miljö- och hälsofarliga ämnen i utrustning och tillhörande förbrukningsmaterial som omfattas av kontraktet. Rutinerna ska säkerställa att information om förekomsten av miljö- och hälsofarliga ämnen i halter över 0,1 viktsprocent systematiskt begärs in från underleverantörer. De ämnen som avses är ämnen som tas upp i:
Rutinerna ska också säkerställa att ovanstående information finns tillgänglig för beställaren. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om innehåll av särskilt farliga ämnen (kandidatförteckningen) | Basnivå | Särskilda kontraktsvillkor | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Genom detta villkor får den upphandlande myndigheten information om innehåll av miljö- och hälsofarliga ämnen i utrustningen och tillhörande förbrukningsmaterial. Kriterietext Leverantören ska vid leverans av utrustning och tillhörande förbrukningsmaterial redovisa förekomsten av de ämnen som avses i Reach-förordningens kandidatförteckning (artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier). Redovisningen ska omfatta alla ämnen som förekommer i en koncentration över 0,1 viktprocent per ämne i varje enskild komponent. Om det under kontraktstiden förs upp nya ämnen som ingår i utrustning och förbrukningsmaterial som omfattas av kontraktet ska leverantören underrätta den upphandlande myndigheten om detta. Detta ska ske inom sex månader efter den europeiska kemikaliemyndighetens (Echa) offentliggörande av en reviderad kandidatförteckning. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Innehåll av särskilt farliga ämnen i utrustning och förbrukningsmaterial i kontakt med vävnad och kroppsvätskor | Basnivå | Tilldelningskriterier | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Syftet med detta kriterium är att minimera innehållet av cancerogena, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen) som listas på kandidatförteckningen i EU:s kemikalielagstiftning Reach. Kriterietext För att erhålla [poäng eller prisavdrag] i anbudsutvärderingen ska de delar av utrustningen och tillhörande förbrukningsmaterial som kommer i kontakt med vävnad och kroppsvätskor vara fria från ämnen klassificerade med nedan angivna faroklasser och faroangivelser enligt förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen). Halten ska inte överstiga 0,1 viktsprocent (1000 mg/kg) per ämne i varje individuell del av varan.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Innehåll av särskilt farliga ämnen (hela kandidatförteckningen) | Avancerad nivå | Tilldelningskriterier | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Syftet med detta kriterium är att minimera innehållet av miljö- och hälsofarliga ämnen på kandidatförteckningen i EU:s kemikalielagstiftning Reach. Kriterietext För att erhålla [poäng eller prisavdrag] i anbudsutvärderingen ska utrustningen och tillhörande förbrukningsmaterial vara fria från ämnen i Reach-förordningens kandidatförteckning (artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier) i halter över 0,1 viktsprocent per ämne i varje enskild komponent. Tungmetaller som ingår som strålningsskydd i röntgenutrustning undantas från kriteriet. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rengörings- och desinfektionsmedel | Basnivå | Tilldelningskriterier | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Kriteriet syftar till att undvika miljö- och hälsoskadliga ämnen i de rengörings- och desinfektionsmedel som används vid rengöring av den medicintekniska utrustningen. Kriterietext För att erhålla [poäng eller prisavdrag] i anbudsutvärderingen ska leverantören intyga att utrustningen går att göra rent med alkoholbaserade desinfektions- och rengöringsmedel. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ftalatfria produkter | Basnivå | Teknisk specifikation | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Hälsofarliga ftalater används som aktiva tillsatser och mjukgörare i vissa plaster. Denna grupp av mjukgörare kan undvikas genom att använda kravet, och därmed minska exponeringen för patienter och personal. Kriterietext Medicinteknisk utrustning och tillhörande förbrukningsmaterial ska inte innehålla de ftalater (estrar av 1,2-bensendikarboxylsyra) som anges i tabellen nedan. Halten ftalater ska sammanlagt inte överstiga 0,1 viktsprocent i varje individuell del av varan.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Arbetsrättsliga villkor enligt ILO:s kärnkonventioner | Basnivå | Särskilda kontraktsvillkor | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Villkoren syftar till att säkerställa att leverantören har en effektiv riskhantering avseende arbetares rättigheter enligt ILO:s kärnkonventioner i sin egen verksamhet och i leveranskedjan hos de underleverantörer som direkt medverkar till att fullgöra kontraktet. Kriterietext 1. Leverantörens åtagande Leverantören ska under hela kontraktets löptid tillämpa kontraktsvillkoren enligt punkt 1-4. Kontraktet ska fullgöras i enlighet med följande villkor avseende arbetares rättigheter: - ILO:s tio kärnkonventioner om tvångsarbete, barnarbete, diskriminering samt föreningsfrihet och arbetsmiljö (nr 29, 87, 98, 100, 105, 111, 138, 155, 182, 187). Villkoren avseende arbetares rättigheter benämns nedan ”Villkoren”. I de fall då ILO:s kärnkonventioner strider mot nationell lagstiftning ska leverantören vidta skäliga åtgärder för att efterleva de internationella bestämmelserna. Åtagandet gäller för arbetare när dessa utför arbete inom ramen för kontraktet. Leverantören ska i enlighet med punkt 2, säkerställa att Villkoren uppfylls av anlitade underleverantörer som direkt medverkar till att fullgöra kontraktet, oavsett antal mellanled. Leverantören ska också säkerställa att dessa underleverantörer medverkar vid uppföljning enligt punkt 3. Åtagandet avser arbete som utförs under sådana förhållanden att svensk arbetsrätt inte är tillämplig. 2. Policys och rutiner För att uppfylla åtagandet enligt punkt 1 ska leverantören vidta åtgärder för att förebygga och hantera eventuella avvikelser från Villkoren enligt punkterna 2.1–2.6 nedan. Åtgärderna ska vara dokumenterade och tillämpas löpande under hela kontraktstiden i den egna verksamheten och hos underleverantörer som direkt medverkar till att fullgöra kontraktet, oavsett antal mellanled. Leverantören ska vid kontraktsstart ha: 2.1. antagit allmänt tillgänglig policy, beslutad av högsta ledningen, som innefattar ett åtagande att respektera Villkoren, 2.2. antagit rutiner för att vidareförmedla åtagandet att respektera Villkoren i den egna verksamheten och i leveranskedjan, 2.3. utsett ansvarig på ledningsnivå som ansvarar för efterlevnaden av Villkoren, 2.4. antagit rutiner för att regelbundet genomföra riskanalyser, det vill säga identifiera och prioritera aktuella och potentiella risker för avvikelser från Villkoren, innefattande en kartläggning av leveranskedjan med särskild hänsyn till högriskverksamheter, 2.5. antagit rutiner för att regelbundet följa upp efterlevnad av Villkoren, och 2.6. antagit rutiner för att omedelbart vidta åtgärder för att förhindra och begränsa avvikelser från Villkoren, samt för att vidta rättelse vid identifierade avvikelser. Åtgärderna ska vidtas i enlighet med FN:s vägledande principer för företag och mänskliga rättigheter eller motsvarande. 3. Uppföljning [Den upphandlande myndigheten] äger rätt att följa upp att leverantören fullföljer sina åtaganden. Uppföljningen kan komma att ske i olika steg; egenrapportering och revision. 3.1 Egenrapportering På begäran av [den upphandlande myndigheten] ska leverantören, inom [sex (6) veckor/annan tid som den upphandlande myndigheten anger] från det att begäran mottogs, skriftligen redovisa hur Villkoren efterlevs. Redovisningen kan lämnas i formulär enligt bilaga 1: formulär för egenrapportering. Leverantören ska lämna den rapportering som framgår av bilagan. 3.2 Revision Leverantören ska möjliggöra för [den upphandlande myndigheten] att själv eller genom ombud utföra revisioner hos leverantören och/eller hos dess underleverantörer för att säkerställa att leverantören uppfyller sitt åtagande enligt punkt 1 och att Villkoren efterlevs. Leverantören ska i samband med revision tillhandahålla de uppgifter och den dokumentation som behövs för att kontrollera att Villkoren efterlevs. 4. Hantering av brister Om leverantören inte medverkar vid uppföljningen eller om det föreligger brister i den dokumentation som ska tillhandahållas enligt punkt 3 ska rättelse ske inom den tid som bestäms av [den upphandlande myndigheten]. Vid bristande efterlevnad av Villkoren ska leverantören avhjälpa detta enligt en av leverantören framtagen tid- och åtgärdsplan som ska godkännas av [den upphandlande myndigheten]. Tid – och åtgärdsplanen ska tas fram inom den tid som bestäms av [den upphandlande myndigheten] och ska stå i proportion till bristernas art och tydligt beskriva hur dessa avhjälps inom angiven tid. [Den upphandlande myndigheten] har rätt att säga upp kontraktet med omedelbar verkan om leverantören inte vidtar rättelse inom angiven tid eller inte avhjälper brister enligt fastställd åtgärdsplan. [Den upphandlande myndigheten] har också rätt att säga upp kontraktet med omedelbara verkan vid allvarliga brister i Villkorens efterlevnad. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hållbara leveranskedjor | Avancerad nivå | Särskilda kontraktsvillkor | Generella kriterier | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Villkoren om hållbara leveranskedjor syftar till att säkerställa att leverantören har en effektiv riskhantering i sin egen verksamhet och i leveranskedjan och omfattar områdena mänskliga rättigheter, arbetares rättigheter, miljöskydd och anti-korruption. Kriterietext 1. Leverantörens åtagande Leverantören ska under hela kontraktets löptid tillämpa kontraktsvillkoren enligt punkt 1-4. Kontraktet ska fullgöras i enlighet med följande villkor avseende mänskliga rättigheter, arbetares rättigheter, miljöskydd och anti-korruption (hållbara leveranskedjor):
Villkoren avseende hållbara leveranskedjor benämns nedan ”Villkoren”. I de fall då internationella bestämmelser föreskriver ett starkare skydd för den enskilde än nationell lagstiftning ska leverantören vidta skäliga åtgärder för att efterleva de internationella bestämmelserna. Åtagandet gäller för all verksamhet med anknytning till kontraktets utförande. Leverantören ska i enlighet med punkt 2, säkerställa att Villkoren uppfylls av anlitade underleverantörer, i alla led. Leverantören ska också säkerställa att dessa underleverantörer medverkar vid uppföljning enligt punkt 3. 2. Policys och rutiner För att uppfylla åtagandet enligt punkt 1 ska leverantören vidta åtgärder för att förebygga och hantera eventuella avvikelser från Villkoren enligt punkterna 2.1–2.6 nedan. Åtgärderna ska vara dokumenterade och tillämpas löpande under hela kontraktstiden i den egna verksamheten och hos underleverantörer i alla led. Leverantören ska vid kontraktsstart ha: 2.1. antagit allmänt tillgänglig policy, beslutad av högsta ledningen, som innefattar ett åtagande att respektera Villkoren, 2.2. antagit rutiner för att vidareförmedla åtagandet att respektera Villkoren i den egna verksamheten och i leveranskedjan, 2.3. utsett ansvarig på ledningsnivå som ansvarar för efterlevnaden av Villkoren, 2.4. antagit rutiner för att regelbundet genomföra riskanalyser, det vill säga identifiera och prioritera aktuella och potentiella risker för brister i efterlevnaden av Villkoren, innefattande en kartläggning av leveranskedjan med särskild hänsyn till högriskverksamheter, 2.5. antagit rutiner för att regelbundet följa upp efterlevnad av Villkoren, och 2.6. antagit rutiner för att omedelbart vidta åtgärder för att förhindra och begränsa brister i efterlevnaden av Villkoren, samt för att vidta rättelse vid identifierade brister. Åtgärderna ska vidtas i enlighet med FN:s vägledande principer för företag och mänskliga rättigheter eller motsvarande. 3. Uppföljning [Den upphandlande myndigheten] äger rätt att följa upp att leverantören fullföljer sina åtaganden. Uppföljningen kan komma att ske i olika steg; egenrapportering och revision. 3.1 Egenrapportering På begäran av [den upphandlande myndigheten] ska leverantören, [inom sex (6) veckor/annan tid som den upphandlande myndigheten anger] från det att begäran mottogs, skriftligen redovisa hur Villkoren efterlevs. Redovisningen kan lämnas i formulär enligt bilaga 1: formulär för egenrapportering. Leverantören ska lämna den rapportering som framgår av bilagan 3.2 Revision Leverantören ska möjliggöra för [den upphandlande myndigheten] att själv eller genom ombud utföra revisioner hos leverantören och/eller hos dess underleverantörer för att säkerställa att leverantören uppfyller sitt åtagande enligt punkt 1 och att Villkoren efterlevs. Leverantören ska i samband med revision tillhandahålla de uppgifter och den dokumentation som behövs för att kontrollera att Villkoren efterlevs. 4. Hantering av brister Om leverantören inte medverkar vid uppföljningen eller om det föreligger brister i den dokumentation som ska tillhandahållas enligt punkt 3 ska rättelse ske inom den tid som bestäms av [den upphandlande myndigheten]. Vid bristande efterlevnad av Villkoren ska leverantören avhjälpa detta enligt en av leverantören framtagen tid- och åtgärdsplan som ska godkännas av [den upphandlande myndigheten]. Tid – och åtgärdsplanen ska tas fram inom den tid som bestäms [den upphandlande myndigheten] och ska stå i proportion till bristernas art och tydligt beskriva hur dessa avhjälps inom angiven tid. [Den upphandlande myndigheten] har rätt att säga upp kontraktet med omedelbar verkan om leverantören inte vidtar rättelse inom angiven tid eller inte avhjälper brister enligt fastställd åtgärdsplan. [Den upphandlande myndigheten] har också rätt att säga upp kontraktet med omedelbara verkan vid allvarliga brister i Villkorens efterlevnad. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gasanvändning för anestesiutrustning | Avancerad nivå | Tilldelningskriterier | Anestesi- och intensivvårdsutrustning | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet En minskad användning av anestesigaser minskar användningen av kraftfulla växthusgaser och förbättrar arbetsmiljön för sjukhusanställda. Kriterietext För att erhålla [poäng/prisavdrag] i anbudsutvärderingen ska leverantören i sitt anbud intyga att:
Med lågt flöde avses en flödeshastighet som ger patienten adekvat O2 och agens med bra svarstid på ändringar. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Automatiskt viloläge | Basnivå | Teknisk specifikation | Autoklav/Medicinsk sterilisator | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Energianvändningen minskar när utrustningen automatiskt går in i viloläge eller stänger av sig själv efter en tids inaktivitet. Kriterietext Utrustningen ska ha en funktion för att automatiskt gå in i viloläge eller slå av sig själv efter en tids inaktivitet eller efter ett förutbestämt schema. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Automatiskt viloläge | Basnivå | Teknisk specifikation | EKG-utrustning, diagnostisk | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Energianvändningen minskar när utrustningen automatiskt går in i viloläge eller stänger av sig själv efter en tids inaktivitet. Kriterietext Utrustningen ska ha en funktion för att automatiskt gå in i viloläge eller slå av sig själv efter en tids inaktivitet eller efter ett förutbestämt schema. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Automatiskt viloläge | Basnivå | Teknisk specifikation | Hemodialysutrustning | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Energianvändningen minskar när utrustningen automatiskt går in i viloläge eller stänger av sig själv efter en tids inaktivitet. Kriterietext Utrustningen ska ha en funktion för att automatiskt gå in i viloläge eller slå av sig själv efter en tids inaktivitet eller efter ett förutbestämt schema. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vattenanvändning för hemodialysutrustning | Basnivå | Tilldelningskriterier | Hemodialysutrustning | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Genom detta kriterium premieras den utrustning som har lägst vattenanvändning. Det kan gå åt cirka 500 liter vatten för en dialysbehandling av en patient. Kriterietext Poäng ges efter vattenanvändning i liter per behandlingscykel. Behandlingscykeln ska vara i enlighet med IEC 60601-2-16:2018 eller motsvarande:
Ju lägre vattenanvändning (liter per cykel), desto fler poäng. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Reduktion av dialysvätskeflödet | Basnivå | Tilldelningskriterier | Hemodialysutrustning | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Ett lägre dialysvätskeflöde sparar på vatten, el och dialyskoncentrat. Kriterietext Poäng ges om dialysutrustningen automatiskt reducerar dialysvätskeflödet under perioden mellan förcirkulationsfasen och dialysfasen. Leverantören ska ange det reducerade dialysflödet. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bisfenol A i plast | Basnivå | Teknisk specifikation | Hemodialysutrustning | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Bisfenol A är ett misstänkt hormonstörande ämne med östrogena egenskaper, som riskerar att skada människans fortplantningsförmåga. Kriterietext Bisfenol A (CAS-nr 80-05-7) ska inte vara tillsatt som ett ingående ämne i hemodialysutrustningens membran, filter och slangar. Föroreningar (rester) ska inte finnas i halter över 0,01 viktprocent i varje enskild del av produkten. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kylmedel i medicinsk frys | Avancerad nivå | Tilldelningskriterier | Medicinsk frys | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Kylmedel kan bidra mycket starkt till den globala uppvärmningen. Med detta kriterium ges kylmedel med låg GWP-faktor (växthusgaspotential) ett mervärde. Kriterietext För att erhålla [poäng/prisavdrag] i anbudsutvärderingen ska leverantören i sitt anbud intyga att utrustningen innehåller kylmedel med GWP100 (faktor för global uppvärmningspotential) < 10. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Automatiskt viloläge | Basnivå | Teknisk specifikation | Spol- och diskdesinfektor | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Energianvändningen minskar när utrustningen automatiskt går in i viloläge eller stänger av sig själv efter en tids inaktivitet. Kriterietext Utrustningen ska ha en funktion för att automatiskt gå in i viloläge eller slå av sig själv efter en tids inaktivitet eller efter ett förutbestämt schema. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vattenmätning | Basnivå | Teknisk specifikation | Spol- och diskdesinfektor | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Mätning av vattenanvändningen enligt ett standardiserat användarscenario kan efterfrågas genom detta kriterium. Kriterietext Den offererade utrustningens vattenanvändning per cykel (liter/cykel) ska mätas och redovisas. Provning ska ske enligt metoden och provningsvillkoren i ISO 15883-5, Annex A. Mätningen ska göras enligt följande parametrar:
Följande A0-värden ska uppnås:
För diskdesinfektorer ska testsmuts enligt 15883-5, annex A användas. Provningen ska utföras i enlighet med de allmänna kraven i EN ISO 17025, U.S. 21 CFR del 820, ISO 13485 eller motsvarande enligt de provningsvillkor som anges ovan. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Automatiskt viloläge | Basnivå | Teknisk specifikation | Ultraljudsutrustning | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Information om kriteriet Energianvändningen minskar när utrustningen automatiskt går in i viloläge eller stänger av sig själv efter en tids inaktivitet. Kriterietext Utrustningen ska ha en funktion för att automatiskt gå in i viloläge eller slå av sig själv efter en tids inaktivitet eller efter ett förutbestämt schema. |
Medicinteknisk utrustning fyller en viktig funktion för att diagnosticera, behandla och lindra sjukdomar och skador. Hållbarhetskriterierna driver på utvecklingen av energieffektivare utrustning, minskat innehåll av miljö- och hälsofarliga ämnen och förlängd livslängd för produkterna.
Kriterierna består av generella kriterier för alla typer av utrustning (se omfattning nedan), samt produktspecifika kriterier inom några produktområden. Även förbrukningsmaterial inkluderas i de fall som dessa direkt kopplar till att utrustningen ska kunna användas.
Kriterierna omfattar följande typer av medicinteknisk utrustning:
- Anestesi- och intensivvårdsutrustning - ventilator (CPV 33157000-5)
- Diskdesinfektor (CPV 33191000-5)
- Spoldesinfektor (CPV 39330000-4)
- Datortomograf (CPV 33115100-0)
- Hemodialysutrustning (CPV 33181100-3)
- Diatermiutrustning (CPV 33161000-6)
- EKG-utrustning (CPV 33123200-0)
- Endoskopiutrustning (CPV 33168000-5, 33168100-6)
- Autoklav/ medicinsk sterilisator (CPV 33191110-9)
- Kuvös (CPV 33152000-0)
- Infusionspump och sprutpump (CPV 33194110-0)
- Intensivvårdsutrustning - aktiv befuktare (CPV 33157400-9)
- Kirurgisk laserutrustning (CPV 33169100-3)
- Medicinsk frys (CPV 39711120-6)
- Medicinsk belysning (CPV 31524110-9)
- Monitor (CPV 33195100-4)
- MR-kamera (CPV 33111610-0)
- Patientvärmesystem (CPV 33160000-9, 33162000-3)
- Ultraljudsutrustning (CPV 33112200-0)
- Röntgenutrustning inkl. mammografi (CPV 33111000-1, 33111650-2)